臨床研究に関する情報公開

けいれん重積型（二相性）急性脳症の治療と予後に関する研究

研究目的と意義: けいれん重積型（二相性）急性脳症（acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion［AESD］は、二相性の臨床経過とMRIでの遅発性の拡散能低下（bright tree appearance［BTA］）が特徴であり、日本の小児急性脳症の中で最も頻度が高いです（34%）。AESDの報告は2000年頃から始まるが、20年以上過ぎた現在になっても、AESDに対する特異的な治療法が確立されていないことは、診療上最大の課題であり、その理由は、対象患児、治療内容、治療開始時期を統一した研究が無いからです。
当院は2006年6月以降、急性脳症に対しては臨床経過、およびMRI、脳波を施行し、AESDの診断を確実にし、前もって定めた治療介入基準下に、特殊治療を施行し、全身管理を徹底した上、特殊治療を重ねるという治療プロトコールを続けてきています。
今回、我々は2006年度以降の当院の急性脳症に対する、対象患児、治療内容、開始時期を揃えた治療に対する予後を明らかにし、急性脳症治療に新しい知見をもたらしたいと考えています。

研究方法: ●対象となる患者
2006年6月1日～2022年3月31日の間に当科に入院した15歳未満の小児で急性脳症の診断がついた患者
●方法
罹患6か月後、および就学時のPCPC（Pediatric　Crerebral　Performance　Category　Scale）と罹患6か月後、12か月後、就学時の脳症後てんかん罹患頻度を評価し、各治療群に分類し、統計解析を行います。生体試料は用いず、治療時、経過観察時の電子カルテ上の情報を集積します。対象期間の罹患6か月後、就学時の予後（PCPC（Pediatric　Crerebral　Performance　Category　Scale）という基準を用います）と、罹患6か月後、12か月後、就学時の脳症後てんかん罹患頻度を評価項目とします。
●利用するカルテ情報
年齢、性別、基礎疾患の有無、画像データ（頭部MRI）、脳波所見、PCPC、脳症後てんかん罹患頻度、急性脳症の原因ウイルス（あるいは関連する原因疾患）、初回の痙攣時間（群発などの形態含む）、多田スコア（発症12～24時間の意識レベル、年齢、けいれん時間、挿管の有無、AST、血糖、クレアチニン）、PIM2スコアリングによる予測死亡率、特殊治療開始日の病日、GCS）
●他機関へ提供する方法
該当しません。