診療科・部門案内

治験の書式等

統一書式を用いた書式(治験依頼者用)
灰色部は参考書式

様式番号書式タイトル文書形式
書式1履歴書Word
書式2治験分担医師・治験協力者リストWord
書式3治験依頼書Word
書式4治験審査依頼書Word
書式5治験審査結果通知書Word
書式6治験実施計画書等修正報告書Word
書式7(欠番)Word
書式8緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書Word
書式9緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書Word
書式10治験に関する変更申請書Word
書式11治験実施状況報告書Word
書式12-1重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)Word
書式12-2重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)Word
書式13-1有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)Word
書式13-2有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験詳細記載用)Word
書式14重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)Word
書式15有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)Word
書式16安全性情報に関する報告書Word
書式17治験終了(中止・中断)報告書Word
書式18開発の中止等に関する報告書Word
参考書式1治験に関する指示・決定通知書Word
参考書式2直接閲覧実施連絡票Excel
参考書式3-1治験契約書(2社契約)Word
参考書式3-2治験契約書(3社契約)Word
参考書式4契約内容変更に関する覚書(3社契約)Word
参考書式A逸脱(緊急の危険回避の場合を除く)記録Word

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