熊本赤十字病院薬剤部での情報活動に関する取り決め

2023 年 4 月改訂

面会について

面会は、予約制の WEB 面談です。
アポイントは、 MONITARO に登録後、薬剤部長に申請し、WEB 会議システムの URL を設定してください。

内容に応じて DI 担当者も参加します。
ただし、面談は MONITARO のメッセージ機能や資料の郵送で済むもの以外に限ります。
また、担当者変更や挨拶のみの面会は不要です。
Web システムは、Cisco Webex、Microsoft Teams、Zoom を利用しています。

 

薬剤部から製薬会社への面会依頼について

薬剤部から MONITARO で製薬会社様へリクエストさせていただきます。

 

新薬の宣伝許可について（発売日決定後）

薬剤部から MONITARO で製薬会社様へリクエストさせていただきます。

 

添付文書改訂時

情報提供の際、以下の資料を MONITARO のメッセージに添付するか郵送でお願いします。
① 改訂情報 1 部
② 添付文書 1 部
③ インタビューフォーム 1 部（効能効果追加などの大幅な改訂時のみ）
④ 製品情報概要（効能効果追加などの大幅な改訂時のみ）
郵送の場合は、以下にお願いします。

 

〒861-8520 　　　　熊本県熊本市東区長嶺南2丁目1番1号 　　　　熊本赤十字病院　薬剤部 　　　　薬剤部長・医薬品情報担当者　宛（※1） 　　　　「〇〇〇」の△△△情報在中（※２）

（※1）宛名は個人名を記載しないでください

（※2）内容は具体的に記入してください。

 

その他の情報提供

MONITARO のメッセージ機能または郵送でお知らせください。

 

担当変更時

• 担当者変更や挨拶のみの面会は不要です。
• MONITARO の「担当病院」のメニューから当院を外してください。

 

製造販売後調査の申請

「製造販売後調査（PMS）について」の項目を参照してください。
薬剤部長への申請許可は、MONITARO のメッセージ機能で得てください。
責任医師への面会等は、医局事務に問い合わせてください。
手順や書類に関する問い合わせは、8F 治験室へお願いします

 

緊急時

緊急安全性情報・安全性速報、供給停止、回収などの緊急時は、MONITARO のメッセージとと
もに、薬剤部長へ電話連絡をお願いします。薬剤部長につながらない場合は、DI 担当者またはそ
の他の薬剤師にお願いします。

 

薬剤部から依頼した患者指導パンフレット等

以下に郵送してください。

 

〒861-8520　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　熊本県熊本市東区長嶺南2丁目1番1号　　　　 　　　　熊本赤十字病院　薬剤部　　　　 　　　　担当者　宛　　　　 　　　　「〇〇〇」の患者指導パンフレット在中（※）

（※）内容は具体的に記載してください。

 

 

新薬の宣伝許可の関する取り決め

新薬などを当院で宣伝・紹介する場合は、以下の項目を遵守してください。

発売日、薬価が決定していない場合は、原則、宣伝許可はしておりません。この場合は、お知らせのみ
MONITARO のメッセージに添付するか郵送してください。

面会について

面会は、予約制の WEB 面談です。
アポイントは、 MONITARO に登録後、薬剤部長に申請し、WEB 会議システムの URL を設定してください。

ただし、発売日決定前に情報提供が必要な場合は、理由を添えて薬剤部長にご相談ください。

１．発売日決定後、下記の資料を一部郵送してください。

送り先は、以下の通りです。

〒862-8520　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　熊本県熊本市東区長嶺南2丁目1番1号　　　　 　　　熊本赤十字病院　薬剤部　　　　 　　　薬剤部長・医薬品情報担当者 宛(※1) 　　　「〇〇〇」の患者指導パンフレット在中（※2）

（※1）宛名は個人名を記載しないでください

（※2）内容は具体的に記入してください。

①「医薬品情報資料提出チェック用紙」（別紙1） 
②医薬品添付文書
③インタビューフォーム
④「使用上注意」の解説
⑤適正使用ガイド
⑥配合変化表
⑦製品情報概要（パンフレット）
⑧医薬品情報提供資料（別紙2）
⑨審査報告書（審査報告(2)の項目のみ）
⑩当該医薬品に関するその他の情報（文献、対象疾患ガイドライン等）
⑪同種同効薬等がある場合は、製剤の比較表等の資料
⑫その他、必要と思われる情報

 

２．資料を薬剤部で確認後、必要時 Web でヒアリングを行います。薬剤部から日程調整について

MONITARO で連絡をします。宣伝許可についてはヒアリング時にお伝えします。
＊宣伝許可を得ていない薬剤の宣伝・紹介は禁止

 

３．後発品（BS 以外）および剤形追加、既存薬の合剤などに関しては、発売日決定後、資料としてパンフレットのみ郵送し、翌日から医師への紹介を開始してください。

 

４．BS は新薬と同様の手続きをとってください。

 

 

製造販売後調査(PMS)について

詳細はこちら

 

MONITARO Lite 登録方法

こちらを参照ください