受付番号

645

研究課題名

生化学・免疫検査項目における試薬の基礎性能評価の検討

当院研究責任者

氏原　康裕

研究分担診療科

検査部

研究機関名

熊本赤十字病院

研究期間

2024年9月30日～2027年3月31日

研究目的と意義

生化学・免疫検査試薬を院内検査導入するにあたり、検査試薬が添付文書記載の妥当性性能評価（測定しようとしているものをどれくらい的確に測定できるかの評価）を満たしているかの検証を行い、検査結果の報告短縮によって迅速な診断、治療に貢献することを目的としています。

研究方法

●対象となる方
2023年4月～2026年3月31日までに当院でPCT（プロカルシトニン）、V.B.12(ビタミンB12)、葉酸、NT-proBNPの検査を行った患者さん。

●方法
上記条件に当てはまる患者さんを研究対象者として、検査測定終了後の残余検体を使用します。患者さんの個人情報が検索できない状態で検体を保管し、測定を実施します。

●利用するカルテ情報
患者さんのカルテ情報は使用しません。

●他機関へ提供する方法
他施設への提供はありません。